Vernetzter Natriumhyaluronat

Vernetzter Natriumhyaluronat

Produktname: vernetztes Natriumhyaluronat
Quelle: mikrobielle Fermentationsmethode (Streptococcus Equi subsp. Zooepidemicus), hergestellt durch Vernetzung von 1,4-butandiol Diglycidylether (BDDE)
Inhaltsspezifikation: Hyaluronsäuregehalt: größer oder gleich 95% (HPLC -Methode)
Vernetzungsgradbereich: 2-8% (nach Kernmagnetresonanz-Wasserstoffspektroskopie festgestellt)
Molekulargewichtsbereich: 1,0-2,4 × 10 ^ 6 DA (Gelpermeationschromatographie)
Nachweismethode: Reinheitserkennung: HPLC (C18 -Säule, 0,1% TFA Mobile Phase)
Vernetzungsgradbestimmung: NMR -Nachweis von BDDE -Rückständen (<2 ppm)
Mikrobielle Grenze: Einhält USP<61>Standards
CAS NO: 9067-32-7
Active ingredient: - D-glucuronic acid - (1 → 3) - - D-N-acetylglucosamine disaccharide unit (crosslinked by epoxy crosslinking agent in a three-dimensional network)
Maschengröße: Pharmazeutische Klasse: 80-120 Maschen (injizierbare Partikel)
Kosmetische Grad: 200-400 Mesh (Cremebasis)
Aussehen: weiß bis fast weißes Faserpulver;
Die wässrige Lösung ist transparentes Gel, pH 6,5-7,5 (1% wässrige Lösung);
Viskosität 500-2000 MPa · s (25 Grad, 1% Konzentration)
Produktverpackung: 1 kg/Aluminiumfolienbeutel; 25 kg/Kartontrommel
Produktspeicherung: Lagern Sie an einem trockenen und kühlen Ort, weg von Sonnenlicht und hohen Temperaturen,
Kühlschrank und speichern im Dunkeln bei 2-8 Grad für Flüssigkeitsformulierungen im Dunkeln;
Festes Pulver wird unter Bedingungen der relativen Luftfeuchtigkeit unter oder gleich 60% und Temperatur von 15 bis 25 Grad gespeichert
Haltbarkeit: Ungeöffnetes Rohstoffpulver: 24 Monate (mikrobielle Grenze muss überprüft werden)
Herstellung der Injektionslösung: 6 Monate (erfordert die Zugabe von 0,05% Phenoxyethanol zur Erhaltung)
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Vorteile

 

Im Folgenden finden Sie eine Analyse der Kernmerkmale und Vorteile von Cross - verknüpftem Natriumhyaluronat unter Verwendung professioneller pharmazeutischer technischer Parameter zur Erläuterung:

Vorteile der strukturellen Merkmale

3D Cross - verlinktes Netzwerk

Durch kovalent Vernetzung 1,4 - Butanediol diglycidylether (bdde), intermolekulare - cooh und - oh Ether -Bindungen werden gebildet (Kreuzblinkgrad 2-8%), was sich erheblich verbessert:

Anti-Hyaluronidase-Hydrolyse-Fähigkeit (verlängerte In-vitro-Abbauzeit auf das 5-8-fache der von nicht gekreuzten Produkten)

Viskoelastischer Modul (G 'Wert von 150-400 PA, geeignet für Weichgewebeunterstützung)

Regulation der Molekulargewicht

Einführung der abgestuften Ultrafiltrationstechnologie zur Erzielung einer kontrollierbaren Molekulargewichtsverteilung von 1,0-2,4 × 10 ^ 6 DA, erfüllt die folgenden Anforderungen:

Injektionsgrad: mittleres Molekulargewicht (1,8 × 10 ^ 6 Da) ausgewogene Formung und Diffusion

Füllqualität: Hochmolekulares Gewicht (2,4 × 10 ^ 6 Da) verbessert den räumlichen Belegungswirkungseffekt

 

Funktions- und Leistungsvorteile

Indikator

Traditionelle Hyaluronsäure

Kreuzverbundener Typ

Effektivität verbessern

Interne Aufbewahrungszeit

2-3 Tage

6-18 Monate

Sich um das 200-300 Mal erstrecken

Dynamische Viskosität (1%, 25 Grad)

50-200 MPA · s

500-2000 MPa · s

Zehnmal um das 10 -fache erhöhen

Expansionsrate der Wasserabsorption

1000 mal

Regulierte Inflation (300-800-mal)

Vermeiden Sie übermäßiges Ödem

 

Klinische Anwendungsvorteile

Genaue Anpassung

80-120 Maschenpartikel: Geeignet für die Injektion mit einer Feinnadel von 27 g (Injektionskraft weniger als oder gleich 12n)

Viskoelastische Anpassung: Phasenwinkel Δ<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance

Langzeitreparaturmechanismus

Förderung durch PICSO -Effekt (druckregulierter Perfusion):

Die Fibroblast -Migrationsrate stieg um 40%

60% Anstieg der Typ -III -Kollagen -Synthese

 

Sicherheits- und Compliance -Vorteile

Komplette Biokompatibilitätstest (Zytotoxizität/Sensibilisierung/Irritationstest) gemäß ISO 10993

BDDE -Rückstand<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard

Sterilisationsüberprüfung: Die Integrität der Molekularstruktur wird auch bei einer Bestrahlungsdosis von 25KGY (DSC -Erkennungs -Tg -Wertabweichung beibehalten<0.5 ℃)

 

Technologischer Durchbruch

Verwenden Sie in - situ -Vernetzungstechnologie, um eine Vernetzungseffizienz von 92% (herkömmlicher Prozess weniger als oder gleich 75%) zu erreichen, kombiniert mit einem überkritischen Ko -Trocknungsprozess, der endgültige Produktfeuchtigkeitsgehalt beträgt weniger oder gleich 5% (Karl -Fischer -Methode) und verbessert sich erheblich:

Reduzierte Rekonstitutionszeit auf 30 Sekunden (traditionelle Produkte benötigen 5 Minuten)

Der Viskositätsunterschied zwischen Chargen beträgt weniger als 5% (RSD -Wert)

Funktion & APPLICATION

 

Funktion

Lange anhaltende Feuchtigkeit und Viskoelastizität:

Wesentlich erweiterung der Abbauzyklus durch drei - Dimensionales Netzwerkkreuz - Verknüpfungsstruktur (herkömmliche Hyaluronsäure: 1 - 2 Tage; Vernetzungstyp: 6-18 Monate)

Jedes Gramm kann bis zu 6 l Wasser binden und eine stabile Hydratationsmembran bilden (erhöhte Fähigkeit zur osmotischen Druckregulierung um 3-5 Mal)

Körperliche Unterstützung und Füllung:

Nach der Verknüpfung von Cross - wird die Viskosität auf 200 - 2000 pa · s (abhängig vom Vernetzungsgrad) erhöht, wobei die Rekonstruktion der Gewebevolumen erreicht wird

Induktion der Kollagenregeneration (klinische Daten zeigen einen Anstieg der Kollagendichte in der Dermis nach 6 Monaten Injektion.

Biologische Funktionsregulierung:

Vermittlung von Zellmigration und Wundreparatur durch CD44 -Rezeptoren

Hemmung von IL - 1 und TNF - Entzündungszytokinfreisetzung (anwendbar für die Behandlung von Arthrose)

 

APPLICATION

 

1. Fach für medizinische Schönheit

 

Weichgewebefüllung:

Korrektur von nasolabialen Falten (Nasolabialfalten) (einzelne Injektionswartung für 8-12 Monate)

Lippenformung (mittelmolekulares Gewicht Kreuz - verknüpfte Materialien können das Risiko einer Gefäßembolie verringern)

 

Wasserlichttherapieverstärker:

In Kombination mit traditionellem, nicht verklemster HA (Verhältnis 1: 3) wird der Feuchtigkeitseffekt auf 3-6 Monate verlängert

 

2. Anwendung von medizinischen Geräten

 

Augenfüller:

Wird zur Erhaltung der Vorderkammer in der Kataraktoperation verwendet (mit besserer Viskoelastizität als Methylcellulose)

 

Anti -Adhäsionsbarriere:

Postoperative Antiadhäsionsmembran in der Bauchhöhle (Auflösungszeit kann auf 7-14 Tage eingestellt werden)

 

3.. Pharmazeutische Präparate

 

Knochen- und Gelenkbehandlung:

Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2 × 10 ^ 6 da)

Knorpelschutz: Hemmung der MMP-13-Enzymaktivität (Proteoglycan-Abbau reduzieren)

 

4. High -End -Hautpflegeprodukte

 

Lange anhaltende feuchtigkeitsspendende Matrix:

In Kombination mit Glycerin/Ceramid steigt der Feuchtigkeitsgehalt des Stratum Corneum in 8 Stunden um 45%

 

Langsamer Freisetzträger:

Laden Sie Wirkstoffe wie Vitamin C mit einer kontrollierten Freisetzungszeit von bis zu 72 Stunden

Produktionsprozessdiagramm

 

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Verpackung

 

Festpulververpackung

 

Wacht

Verpackung

Wacht

Verpackung

Wacht

Verpackung

1 kg

Aluminiumfolienbeutel

5 kg

Aluminiumfolienbeutel

25 kg

Kartonner

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Dienstleistungen

 

Logistikdienste

Als Biotechnologieunternehmen bietet die TiHealth Biotechnology Company International Cross - Grenze E - Commerce Logistics Services mit den folgenden Merkmalen:

 

1. Internationale Express -Lieferservices

Internationale Expressgiganten wie DHL, FedEx und UPS bieten schnelle und zuverlässige Transportdienste an.

Normalerweise kann es innerhalb von 5-7 Arbeitstagen geliefert werden, wodurch die Transportanforderungen für Waren mit hoher Aktualität erfüllt werden können.

Diese ausdrücklichen Lieferservices verfügen über eine breite Palette von Filialen weltweit, die das Senden und Empfangen von Paketen erleichtern und Paketverfolgungsdienste anbieten, bei denen sowohl Verkäufer als auch Käufer den echten - -Tatus ihrer Pakete anzeigen können.

 

2. Dedizierte Logistikdienste

Dies ist ein Logistikdienst, der speziell für ein bestimmtes Land oder eine bestimmte Region entwickelt wurde.

Zum Beispiel gibt es eine dedizierte E - Handelslinie von China nach Europa.

Sein Vorteil liegt in der Bereitstellung eines schnellen Transports und genaueren Logistiklösungen für bestimmte Bereiche.

Die Transportzeit beträgt ungefähr 7-15 Tage, was für Verkäufer mit einem konzentrierten Zielmarkt sehr attraktiv ist. Darüber hinaus sind in einigen Fällen die Versandkosten für dedizierte Logistik in bestimmten Bereichen wettbewerbsfähiger als die internationale Ausdrucksbereitstellung.

 

3.. Support Dual Clearing Service

Bereitstellung von Import- und Exportdiensten von Zoll nach Kundenbedürfnissen.

Es kann bequem und schnell viel Zeit und Energie sparen und Probleme effektiv reduzieren

OEM -Dienste

Die OEM -Dienste von Xi'an Ti erbrachtGesundheitBiotechnology Co., Ltd. haben erhebliche Vorteile

 

Customized Production:

Basierend auf den Marken- und Produktdesignanforderungen des Kunden nutzen wir unsere eigenen Produktionsausrüstung, Technologie und Prozesse, um eine kundenspezifische Produktproduktion zu erzielen. Das Anpassen von Sporternährungsergänzungsmitteln mit spezifischen Effekten für Fitnessmarken und die Herstellung von Formel, Spezifikationen, Verpackungsdesign usw., die von den Kunden bereitgestellt werden.

Qualitätskontrolle:

Wir haben ein striktes Qualitätskontrollsystem eingerichtet, das jede Verbindung von Rohstoffbeschaffung, Produktionsprozess bis hin zu fertigen Produktinspektionen streng steuert, um sicherzustellen, dass Produkte die Qualitätsqualitätsnormen und die regulatorischen Anforderungen der Kunden entsprechen und eine stabile und sichere Qualität garantieren.

Marke Vertraulichkeit:

Schützen Sie die Kundenmarkeninformationen und Geschäftsgeheimnisse während der Zusammenarbeit streng und verhindern Sie, dass vertrauliche Informationen wie Markendesign und Formel durch die Unterzeichnung von Vertraulichkeitsvereinbarungen und die Einschränkung der Berechtigungen des internen Personalzugriffs verhindern.

Regulierungsberatung und Unterstützung:

Im Bereich Gesundheitsprodukte bieten wir den Kunden regulatorische Beratungsdienste an, um sie zu verstehen und die nationalen und lokalen Vorschriften einzuhalten, den rechtlichen und konformen Verkauf von Produkten zu gewährleisten und professionelle Anleitungen und Unterstützung bei Produktregistrierung, Einreichung und anderen Aspekten zu bieten. Für genauere und detailliertere Informationen können Sie sich direkt an das Unternehmen zur Konsultation wenden.

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