Tranexamsäure-Pulver

Tranexamsäure-Pulver

Produktname: Tranexamsäure/Tranexamsäure/Gerinnungssäure
Englischer Name: Tranexamsäure
Extraktionsquelle: synthetische Lysin-Derivate
CAS-Nummer: 1197-18-8
Aussehen des Produkts: Weißes Pulver
Produktspezifikation: 99 %
Löslichkeit: Leicht löslich in Wasser und Eisessig, nahezu unlöslich in Aceton und Ethanol (96 %).
Nachweismethode: HPLC
Anwendungsszenario: Weit verbreitet in den Bereichen medizinische Blutstillung und kosmetische Aufhellung
Verpackungsart: Kleine Waren: verpackt in Alufolienbeuteln, große Waren in 25 kg/Kartonfässern;
Lagerbedingungen: Versiegelt und schattig, an einem trockenen, kühlen und belüfteten Ort gelagert
Gültigkeitsdauer: 24 Monate
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Bulk Tranexamic Acid Powder API
Tranexamsäure-Pulver in pharmazeutischer und kosmetischer Qualität vonXi'an Tihealth

Xi'an Tihealth Biotechnology Co., Ltd.ist ein weltweit führender B2B-Anbieter von hoch-reinem ProduktTranexamsäure (CAS: 1197-18-8). Unsere Tranexamsäure wird in einer streng GMP-konformen Anlage hergestellt und erscheint als hochwertiges weißes kristallines Pulver mit einer verifizierten HPLC-Reinheit vonGrößer oder gleich 99,9 %.

Dieser Rohstoff wurde für zweifache Branchenüberlegenheit entwickelt und dient als wichtiger pharmazeutischer Wirkstoff (API) für die medizinische Blutstillung, indem er die Plasminogenaktivierung wirksam hemmt, um schwere Blutungen zu kontrollieren. Gleichzeitig machen es sein extrem niedriges Endotoxinprofil und seine schnelle Kaltwasserlöslichkeit zu einem Tyrosinase-Inhibitor des Goldstandards für hochwertige kosmetische Hautaufhellungsformulierungen-. Unterstützt durch vollständige Chargenrückverfolgbarkeit und doppelte ISO-/Pharmakopöe-Zertifizierungen gewährleistet Tihealth kompromisslose Qualität für Ihre F&E- und Großproduktionsanforderungen.

 

Proprietäre B2B-Vorteile

 

📊 Kernvorteile von Tihealth Tranexamsäure

Vorteilsdimension Tihealth-Spezifikationen Konventioneller Industriestandard Direkter Kundennutzen
Reinheit und Sicherheit Größer als oder gleich 99,9 % (HPLC)|Endotoxin<0.1 EU/mg 98%-99%|Endotoxin 0,5-1,0 EU/mg Sicher für sterile Injektionspräparate; Kein Risiko für Hautreizungen.
Auflösungseffizienz 10-Sek. Auflösung in kaltem Wasser (D90 kleiner oder gleich 10 μm) 3-5 Min. erhitzen/rühren|15–50 μm ↑ 20 % Produktionsgeschwindigkeit; Klumpenfreie Seren.
Doppelte Zertifizierung ChP/EP/USP (Medizin) + ISO 22716 (Kosmetik) Nur Einzelsektorzertifizierung ↓ 40 % kombinierte Beschaffungs- und QC-Kosten.
Rückverfolgbarkeit Einzigartige Batch--verknüpfte QR-Datenverfolgung Manuelle oder eingeschränkte Nachverfolgung Beschleunigte Export-Compliance und Auditierung.

 

Technisches Datenblatt (COA)

 

Produktname: Tranexamsäure-Pulver Chargennummer: TH20250204
Herstellungsdatum: 2025-02-04 Verfallsdatum: 2027-02-03
Testgegenstand Spezifikation Ergebnis Testmethode
Aussehen Weißes kristallines Pulver Entspricht Visuell
Reinheit (HPLC) Größer oder gleich 99,9 % 99.93% USP<621>
Verlust beim Trocknen Weniger als oder gleich 0,5 % 0.21% Karl Fischer
Schwermetalle (Gesamt) Weniger als oder gleich 10 ppm < 5 ppm ICP-MS
Blei (Pb) / Arsen (As) Weniger als oder gleich 5 ppm / Weniger als oder gleich 2 ppm Nicht erkannt ICP-MS
Endotoxin (medizinische Qualität) < 0.1 EU/mg 0,03 EU/mg LAL (USP<85>)
Löslichkeit (25 Grad Wasser) Vollständige Auflösung Weniger als oder gleich 10 s 8s DLS
Gesamte aerobe Anzahl Weniger als oder gleich 1000 KBE/g 125 KBE/g USP<61>

 

Klinische und dermatologische Vorteile

 

Die primären Wirkmechanismen unserer Tranexamsäure in API--Qualität umfassen zwei unterschiedliche medizinische und ästhetische Vektoren:

Medizinische Blutstillung (API)
  • Mechanismus:Hemmt kompetitiv die Aktivierung von Plasminogen zu Plasmin und verhindert so den Abbau von Fibringerinnseln.
  • Chirurgische Wirksamkeit:Wird häufig bei chirurgischen Eingriffen und postpartalen Blutungen eingesetzt, um den Blutverlust deutlich zu reduzieren.
  • Hereditäres Angioödem:Blockiert die übermäßige Bradykininproduktion und verringert so die Häufigkeit akuter ödematöser Episoden.
Kosmetische Depigmentierung
  • Mechanismus:Blockiert den durch UV-Strahlung induzierten Plasminogen/Plasmin-Weg und hemmt wirksam Arachidonsäure und Prostaglandin E2.
  • Melasma und Hyperpigmentierung:Verhindert die Übertragung von Melanin von Melanozyten auf Keratinozyten und sorgt so für eine hervorragende hautaufhellende Wirksamkeit.
  • Entzündungshemmend:Reduziert Hauterytheme (Rötungen), die mit Rosacea oder nach{0}Laserreparaturen einhergehen, erheblich.

 

Richtlinien zur Stabilität und Handhabung der Formulierung

 

Optimaler pH-Bereich:Sehr stabil in wässrigen Lösungen innerhalb eines pH-Bereichs von3,0 bis 8,0. Vermeiden Sie die Formulierung in extrem alkalischen Umgebungen.

Synergistische Paarungen:Zeigt eine hervorragende kosmetische Synergie, wenn es zusammen mit Niacinamid, Vitamin-C-Derivaten und Alpha-Arbutin formuliert wird.

Medizinischer Sicherheitshinweis:Für pharmazeutische injizierbare Anwendungen ist vom Hersteller der Formulierung eine strikte Einhaltung der Gerinnungsüberwachung und der Thrombose-Kontraindikationen erforderlich.

 

Industrielle Anwendungen

 

01.

Pharmazeutische Injektionen und Tabletten

Endotoxin-kontrolliertes API, das bei chirurgischen hämostatischen Injektionen, oralen Menorrhagie-Therapien und Hämophilie-Zusatzbehandlungen verwendet wird.

02.

Premium-Kosmezeutika zum Aufhellen

Der Hauptwirkstoff in hochwertigen aufhellenden Seren, Melasma-Korrekturcremes und Gesichtsmasken nach der Laserbehandlung.

03.

Mundpflege und Zahnformulierungen

Wird in Zahnpasta und Mundwässern in klinischer-Qualität eingearbeitet, um die Plasminaktivität lokal zu hemmen und Zahnfleischbluten wirksam zu kontrollieren.

04.

Fortschrittliche medizinische Verbände

Wird als hochstabiles Beschichtungsmittel in hämostatischer Gaze und medizinisch-ästhetischen Reparaturhydrogelen der Klasse II zur Traumawiederherstellung verwendet.

 

Verpackung, Logistik, Zahlung

 

 

 

Packaging Global Supply Chain Delivery
1
Delivery Shipping
2
Payment Methods
3

Häufig gestellte Fragen zu Formulierern und Beschaffung

API Quality Control

01. Entspricht Ihre Tranexamsäure den API-Standards für Injektionen?

Ja. Unser Pulver in pharmazeutischer Qualität-wird streng verarbeitet, um sicherzustellen, dass der Endotoxingehalt < 0,1 EU/mg beträgt und Schwermetalle völlig nicht nachweisbar sind (< 5 ppm). It fully complies with ChP, EP, and USP pharmacopeia requirements for sterile formulations.

02. Wie hoch ist die empfohlene Dosierung für kosmetische hautaufhellende Formulierungen?

Für topische Cosmeceuticals empfehlen internationale dermatologische Leitlinien eine Formulierungskonzentration zwischen 2,0 % und 3,0 %. Unser mikronisiertes Pulver löst sich nahtlos in der Wasserphase auf, ohne körnige Texturen zu verursachen.

03. Kann es zusammen mit aktiven Säuren (AHAs/BHA) formuliert werden?

Während Tranexamsäure sehr stabil ist, erfordert die Formulierung zusammen mit hohen Konzentrationen starker Peelingsäuren (AHAs/BHA) eine sorgfältige Pufferung, um den optimalen pH-Wert (3.0 - 8.0) aufrechtzuerhalten und mögliche Reizungen der Hautbarriere im Endprodukt zu verhindern.

04. Stellen Sie Validierungsdokumente für die Zollabfertigung zur Verfügung?

Absolut. Zu jeder Großlieferung gehören umfassende Echtheitszertifikate, Sicherheitsdatenblätter und HPLC-Chromatogramme. Für den Import medizinischer Wirkstoffe stellen wir vollständige Rückverfolgbarkeitsdaten und Konformitätserklärungen zur Verfügung, um Ihren Zollabfertigungsprozess zu beschleunigen.

 

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