Bivalirudin-Pulver, Cas-Nr. 128270-60-0
Produktquelle: Synthetisch
Produktgehalt: Größer oder gleich 98 %
CAS-Nummer: 128270-60-0
Nachweismethode: HPLC
Wirkstoff: Cetrorelixacetat
Produktform: Weiß bis cremefarben
Produktmasche: 80–120 Maschen
Produktverwendung: Assistierte Reproduktionstechnologie (ART), Behandlung gynäkologischer Erkrankungen, Forschungszwecke
Produktverpackung: Lyophilisiertes Pulver: Normalerweise verpackt in Glasampullen oder Aluminiumfolienbeuteln, wobei das Fassungsvermögen jeder Flasche/jedem Beutel je nach Bedarf angepasst wird (z. B. 1 mg, 5 mg, 10 mg usw.).
Flüssige Form: Erfordert sterile Injektionsfläschchen oder Fläschchen mit separat verpacktem Lösungsmittel
Produktlagerung: Normalerweise in einer lichtgeschützten, geschlossenen Umgebung bei 2–8 Grad gelagert.
Haltbarkeit: Ungeöffnet und lichtgeschützt bei 2-8 Grad gelagert, beträgt die Haltbarkeit typischerweise 2-3 Jahre.
Produktbeschreibung
Hochwertiges, hoch-reines Bivalirudin-Pulver
Unser Bivalirudin-Pulver zeichnet sich durch hohe Reinheit und hervorragende Qualität aus und entspricht strikt den internationalen pharmazeutischen Herstellungsstandards. Seine Reinheit wird durch HPLC (High Performance Liquid Chromatography) und Massenspektrometrieanalyse validiert und erfüllt die Anforderungen der USP/NF-, EP- und ChP-Arzneibücher.
Unser Produkt liefert von Charge zu Charge eine gleichbleibende Qualität und eine strenge Kontrolle der Verunreinigungen (Gesamtverunreinigungen).<0.1%), and cGMP-compliant manufacturing processes, meeting the high standards demanded by global pharmaceutical companies and healthcare institutions.
Pharmakologische Wirkungen
Direkte Thrombinhemmung:Hemmt wirksam sowohl freies als auch an Fibrin-gebundenes Thrombin (Faktor IIa), blockiert die Umwandlung von Fibrinogen in Fibrin und unterdrückt die Aktivierung/Aggregation von Blutplättchen.
Reversible und kurz-wirksame Effekte:Halbwertszeit ≈25 Minuten (normale Nierenfunktion); schnelle Wiederherstellung der Gerinnung nach -Absetzen.
ATIII-unabhängiger Mechanismus:Die Wirksamkeit wird durch den Antithrombin-III-Spiegel nicht beeinflusst.
Wirkmechanismus
Bivalirudin bindet Thrombin über eine Dual-site-Wechselwirkung:
Katalytischer Standort:Blockiert die Spaltung von Substraten (z. B. Fibrinogen).
Anion-bindendes Exosite I: Verbessert die Affinität und stabilisiert den Inhibitorkomplex.
Selbst-beschränkende Eigenschaft:Thrombin spaltet teilweise den N--Terminus von Bivalirudin und verringert so das Risiko einer übermäßigen Antikoagulation.
Verwendungszweck
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Patientenpopulation/Szenario |
Klinischer Wert |
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PCI-Patienten |
Heparin-Alternative, insbesondere bei HIT-Verdachts-/Bestätigungsfällen; reduziert das Blutungsrisiko. |
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Akutes Koronarsyndrom (ACS) |
Ergänzung zur Thrombozytenaggregationshemmung (Aspirin/Clopidogrel) bei UA/NSTEMI. |
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ECMO-Antikoagulation |
↓ Mortalität (OR=0.74) und ↓ thrombotische Ereignisse (OR=0.52) vs. Heparin; ↑ Entwöhnungserfolg. |
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Patienten mit hohem-Blutungsrisiko- |
↓ Intrakranielle Blutung (absolute Risikoreduktion 4,9 %) bei älteren Menschen/Nierenfunktionsstörung. |
Wirksamkeit und Schlüsselanwendungen
PCI/ACS:
↓ Starke Blutung um 28 % im Vergleich zu Heparin ± GPI (P=0.001; HORIZONS-AMI-Studie).
Akutes Stentthromboserisiko gering ↑ (P<0.0001), modifiable via prolonged infusion.
ECMO:
↓ Mortalität um 26 % (OR=0.74) und ↑ erfolgreiche Dekanülierung um 87 % (OR=1.87).
Nierenfunktionsstörung: Sicher bei Dosisanpassung (vermeiden Sie, wenn CrCl<30 mL/min).
Zusammenfassung der klinischen Vorteile
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Parameter |
Bivalirudin |
Heparin |
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Blutungsgefahr |
Deutlich niedriger |
Höher |
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HIT-Risiko |
Keine (sicher für HIT-Patienten) |
Erfordert Überwachung |
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Antikoagulationskontrolle |
Kurze Halbwertszeit;{0}} schnelle Umkehr |
Variable Reaktion; Protaminumkehr |
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Thrombinhemmung |
Freies + Fibrin-gebundenes Thrombin |
Nur freies Thrombin |
Beliebte label: Bivalirudin-Pulver, Cas-Nr. 128270-60-0, China Bivalirudin-Pulver, Cas-Nr. 128270-60-0, Hersteller, Lieferanten, Fabrik, Natriumhyaluronat
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